我局在开展全市贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》检查过程中,发现焦作市康锐医疗设备有限公司等162家医疗器械经营企业(名单见附表)存在以下情况: 1、企业市场主体资格依法终止(营业执照已注销),但未依法取消《第二类医疗器械经营备案凭证》; 2、企业不在其《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动,且无法取得联系的,企业去向不明。 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关规定,企业已经不具备原经营条件,无法保证产品安全、有效,我局拟取消上述企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息,企业同时具备第三类《医疗器械经营许可证》的一并注销。现予公示。 公示时间:2025年2月21日到2025年3月20日。如有异议,请有关单位在公示期内与我局联系,逾期未主动联系并办理相关手续的,视为对取消其第三类《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息无异议,我局将依法取消其《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案并向社会公告。 联系地址:焦作市市场监督管理局医疗器械监管科 联系电话:0391-2106693 特此公示。 附表:焦作市拟取消医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案凭证企业名单.xlsx
焦作市市场监督管理局 2025年2月20日
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