我局在开展全市贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》检查过程中,发现焦作市康锐医疗设备有限公司等153家医疗器械经营企业(名单见附表)存在以下情况: 1、企业市场主体资格依法终止(营业执照已注销),但未依法取消《第二类医疗器械经营备案凭证》; 2、企业不在其《第二类医疗器械经营备案凭证》载明的经营场所从事经营活动,且无法取得联系的,企业去向不明。 至2025年3月20日公示期满,上述企业未提出异议申请。依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关规定,上述企业已经不具备原经营条件,无法保证产品安全、有效,我局现决定取消其《第二类医疗器械经营备案凭证》和医疗器械网络销售备案信息,企业同时具备第三类《医疗器械经营许可证》的一并注销。原《第二类医疗器械经营备案凭证》、医疗器械网络销售备案信息和第三类《医疗器械经营许可证》自即日起无效。 特此公告。 附表:焦作市取消医疗器械经营备案和医疗器械网络销售备案凭证企业名单.xlsx 焦作市市场监督管理局 2025年4月3日 |