焦市监办〔2022〕116号

关于印发 2022 年焦作市医疗器械安全宣传周活动方案的通知

各县（市、区）市场监督管理局，城乡一体化示范区分局：

为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，促进医疗器械科学监管，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，切实保障公众用械安全，为党的二十大胜利召开营造良好氛围，根据国家、省药监局工作安排，市局制定了《2022年焦作市医疗器械安全宣传周活动方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

2022年焦作市医疗器械安全宣传周活动方案

根据《河南省药品监督管理局综合处关于开展 2022 年河南省医疗器械安全宣传周活动的通知》（豫药监综械注〔2022〕48号）要求，为更好开展焦作市2022年医疗器械安全宣传周活动（以下简称宣传周），现制定如下方案。

一、时间安排

2022年7月18 日至 22 日

二、活动主题

安全用械 共治共享

三、宣传重点

（一）法治护航安全 安全促进发展—宣传周启动仪式暨法规宣贯。举办宣传周启动仪式、医疗器械唯一标识实施情况座谈会、医疗器械备案管理及经营使用监管培训会，研讨在新法规体系下，监管实践中存在的问题和建议，更好地推动相关规章规范性文件落实。

（二）体系决定质量 质量制胜未来—医疗器械质量管理体系完善与高质量发展。举办新规下的医疗器械质量管理体系运行交流会、医疗器械不良事件监测座谈会。

（三）科学引领审评 研发推动升级—医疗器械审评科学化与现代化新进程。聚焦新时代下监管政策发展，为企业研发创新提供更多的优质服务，服务医药产业的创新发展。

（四）标准构建规范 规范强化安全—医疗器械标准和检验新行动。举办专题科普讲座，开展安全用械进社区活动，介绍分类管理工作进展、分类目录动态调整情况，为医疗器械高质量发展打牢基础。

（五）创新赋能产业 产业保障健康—医疗器械供给侧新动能与需求新浪潮。开展医疗器械创新模式、创新趋势、创新创业工作思考和交流，助力医疗器械行业发展。

四、活动内容

1.参与线上宣传培训活动。各县（市、区）局组织辖区监管人员和医疗器械经营使用单位从业人员积极参加国家、省药监局组织的线上宣传和培训活动。

2.举办集中宣传活动。各县（市、区）局结合疫情防控具体要求，在广场、展览中心等场所开展集中宣传活动，采取现场科普宣传、发放资料、展板展示、消费指导等多种形式，展示医疗器械新技术、新成果，发放医疗器械安全科普知识资料，接受群众用械咨询。

3.各县（市、区）局组织本辖区经营使用单位采取悬挂标语、展板展示、发放资料等多种形式开展宣传活动，以安全用械、普及器械知识、解答群众问题等方式，扩大宣传周宣传效果。

4.各县（市、区）局组织辖区内医疗器械生产企业（第一类）、经营使用单位开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯培训，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

5.除上述活动外，各县（市、区）局可根据本辖区监管实际，采取多种形式，因地制宜的开展各类宣传活动。市局将根据各地开展情况，对宣传活动开展较好、形式多样、效果显著的单位进行通报表扬，并列入年底平安建设考核参考指标。

五、活动要求

（一）加强组织协调。各县（市、区）局要结合本地实际，认真组织本行政区域的医疗器械安全宣传周活动。同时，严格执行联防联控机制部署，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

（二）突出活动重点。各县（市、区）局要围绕“安全用械 共治共享”的医疗器械安全宣传周主题，参照国家药监局和省药监局重点活动安排（附件1、2），精心策划开展宣传活动，加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，确保宣传取得实效。

（三）扩大活动影响。各县（市、区）局要加强与当地相关单位的沟通、协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。同时，加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情走势，稳妥发布相关信息，确保舆论环境平稳有序。

（四）认真搞好总结。各县（市、区）局要积极做好辖区 2022 年医疗器械安全宣传周活动的资料收集和总结工作（格式见附件 3），并于7 月 29 日前将安全宣传周工作 总结及相关资料报送至市局医疗器械监管科，电子版发送至jzsjqxk@163.com。

       附件1：2022年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动安排.docx

       附件2：省药监局2022年医疗器械安全宣传周主要活动.docx

       附件3：2022 年“医疗器械安全宣传周”活动总结报告格式.docx

                                                                                                                                                         2022 年 7 月 14日