对市政协十四届五次会议 第307号提案的答复

焦市监〔2022〕69号              

对市政协十四届五次会议第307号提案的答复

尊敬的黄志刚委员：

您提出的 “关于促进医药零售行业良性发展的建议”提案收悉。首先感谢您对我市药品零售行业发展的关心与支持，现答复如下：

    一、关于“从源头上控制药店数量，合理布局”的建议

目前零售药店开办所依据的法律主要有：《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》等，但以上法规均未对零售药店的开办数量、距离、面积等做出具体的规定。且根据《中华人民共和国行政许可法》第五条规定：“设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正的原则。有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。符合法定条件、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视。”

此外，2017年8月31日河南省食品药品监督管理局发布《关于进一步明确开办药品零售企业有关问题的通知》（豫食药监药化流〔2017〕190号 ）要求：“各地市局必须按照省局要求，废除零售药店开办面积、间距等不合理规定。”

因此，您提出的“从源头控制药店数量，合理布局的建议”目前缺乏法律依据。但我们将在下一步的工作中，及时向拟申请开办零售药店的行政相对人正确引导，使药店在布局上，更加合理。

 二、关于“实施有效的奖励体制，选好举报渠道，保护和奖励假劣药举报”的建议

为畅通举报途径，目前我局建立了五大渠道：一是全国统一的12315投诉举报电话；二是信函、电子邮件等形式；三是来人来访面诉；四是“政府在线”和“12315投诉举报互动平台”外网的咨询、投诉（举报）；五是全国12315互联网平台的咨询、投诉（举报）。对受理的投诉举报我局都有明确的处理和反馈流程，确保件件有落实。为落实投诉举报的激励机制，国家市场监管总局联合财政部于2021年7月30日印发了《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》，就市场监管领域重大违法行为举报的奖励条件、奖励标准、奖励程序做出了明确的规定。并明确要求市场监督管理部门应当依法保护举报人的合法权益，严格为举报人保密，不得泄露举报人的相关信息。 

三、关于“成立专门的假劣药治理小组，责任到人”的建议

2022年3月1日，我局印发了《关于成立药品安全专项整治行动领导小组的通知》，文件中对领导小组工作机构及职责都有了明确规定，且均已责任到人。同时，2022年3月21日，我局会同市公安局联合下发了《关于印发焦作市深入开展药品安全专项整治行动实施方案的通知》，通知要求“各级市场监管部门要主动与公安机关保持密切协作，建立健全案件移送、线索通报、证据转换、检验鉴定、涉案物品处置、信息共享、联合督办、信息发布等方面的行刑衔接机制。发现无证销售药品及销售假药、劣药信息等涉嫌犯罪线索的，要按照相关规定，及时通报公安机关，争取公安机关早介入、早支持、早侦查，形成案件查办合力；发现涉嫌犯罪案件，要及时移送当地公安机关，并积极配合公安机关做好案件相关检验、鉴定、认定等技术工作。”

下步，我局将采取“三严格”措施促进我市医药零售行业良性发展，一是从源头把关，严格准入门槛，对不符合药店审批条件的，一律不予审批，确保群众用药安全。二是严格执行政策，按照国家相关文件要求，做好对举报人的保护和奖励工作，畅通投诉举报渠道。三是严格工作制度，强化与公安、医保等部门的联动，加大对假劣药品的打击力度，保护消费者安全用药的合法权益。四是对药品零售企业实行分类分级管理，结合抽验评价、日常监管、投诉举报等情况，对风险高、问题多的药店加大监督检查力度，规范经营行为，营造健康、有序、公平的市场环境。

再次感谢您对药品监督管理工作的关心和支持，也欢迎您继续对我们的工作进行监督并提出宝贵意见。

                                                                                                                                                        2022年6月17日